大同市啟動新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證
發(fā)布時間：2014-08-27 來源：0352房網(wǎng) 編輯：楊曉敏
摘要：26日從大同市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，大同市藥品零售企業(yè)啟動新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證和《藥品經(jīng)營許可證》換證工作。由于新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》全面提升了企業(yè)經(jīng)營的標(biāo)準(zhǔn)和要求，在保障藥品質(zhì)量的同時，提高了市場準(zhǔn)入門檻。我市對藥品零售企業(yè)進(jìn)行“洗牌”，逾期未通過認(rèn)證的企業(yè)，將不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動，因此部分藥品零售企業(yè)可能會被淘汰。
根據(jù)我市出臺的《藥品零售企業(yè)新修訂<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>認(rèn)證和<藥品經(jīng)營許可證>換證工作實(shí)施方案》規(guī)定，企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，可以兼任處方審核員。不能兼任處方審核員的，按規(guī)范要求另配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核。企業(yè)法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人均不是執(zhí)業(yè)藥師的企業(yè)，不得申報《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證和《藥品經(jīng)營許可證》任何一證到期后不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動。
同時，我市還規(guī)定藥品零售企業(yè)，要有藥品陳列、存儲所要求的常溫、陰涼、冷藏設(shè)施設(shè)備。陰涼及冷藏設(shè)備能夠自動監(jiān)測和記錄溫濕度，并進(jìn)行實(shí)時查詢和歷史查詢。經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)，從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購、調(diào)劑人員，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或具備中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱或具備中藥調(diào)劑員資格；必須有存放飲片和處方調(diào)劑的設(shè)備。（庫房面積不小于10㎡，并配備針對中藥飲片特性保管養(yǎng)護(hù)的專用設(shè)施設(shè)備。）
